朗读

热烈祝贺我院检验科正式通过ISO 15189认可

CNAS认可证书

    ISO 15189医学实验室认可准则是目前国际最权威、全球通行的医学实验室认可规范，涵盖管理体系、质量体系、流程控制、服务评价、持续改进等。我院检验科是全国首批国家临床重点专科和卫生部检验医师培训基地，是集医疗、教学、科研于一体的浙江省规模最大的综合性临床医学实验室。
    检验科从2006年开始准备ISO 15189的认可工作，2007-2009年按认可要求，对实验室组织和管理以及质量管理体系、服务活动要素等方面进行全面建设，对人员、设备、设施等要素以及检验程序和结果报告等要点做标准化、规范化的管理。2010年，正式运行ISO 15189质量体系，进行了多次的内部审核和管理评审，并向国家认可委正式提出申请。
    2011年7月21-24日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对我院检验科进行现场评审。现场评审专家由丛玉隆教授带队，依据ISO 15189认可准则及2011年最新版的专业领域应用说明，对临检、生化、免疫、细菌等专业组进行了严格、细致的检查和评审。专家组对浙医一院检验科在管理规范、质量控制、服务理念、人员素质、技术水平、科研水平等方面给予了高度评价，充分肯定了科室的技术内涵和结合自身实践建立的管理体系。同时，也指出了存在的问题和不足，经过3个月整改并提交不符项整改报告。于2011年11月8日，正式签发CNAS认可证书。
    通过ISO15189认可，意味着浙大一院检验科的质量管理和技术管理水平达到国际标准，出具的检验报告也将得到全球几十个国家和地区的认可，对于新药临床试验、检验报告互认、技术辐射、医院JCI认证等具有重要意义，也将进一步带动浙江省的检验工作规范化建设。（杨大干）